制药设备包括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机等多种机械,在的使用过程中,企业有必要做好制药设备管理与维护工作,以确保药品质量达到GMP要求。在生产运营过程中,企业可从设备资产管理、设备使用管理、设备润滑与故障管理这三个方面来管理维护制药设备,接下来就和小编一起来看看吧。
制药设备管理与维护有什么意义
药品生产质量管理规范(GMP)最早源自食品药品管理局(美国),它是一种以控制药品生产过程为手段,以提高药品安全性、有效性为目的管理机制。目前,GMP已成为美国、中国、日本等多个国家药品行业的规范标准,对药品生产具有非常重要的约束和指导作用。
制药设备的管理及维护与药品质量是否达到GMP要求密切相关,它也是推行GMP过程中的薄弱环节。制药设备是生产工艺的重要体现,它与半成品、原材料、成品直接接触,一旦出现问题,将严重影响药品质量。因此,加强制药设备的管理及维护意义重大。
如何正确管理维护制药设备
1、设备资产管理
设备资产管理是制药设备管理与维护的重要组成部分,能为后续标准化管理奠定良好的基础。现阶段的设备资产管理卞要采用计算机管理的方式,通过专业资产管理软件,对管理过程中的使用、维修、维护等进行合理的安排与计划,结合设备使用周期来制定相关的维护策略,有效的对维修次数进行控制,减少使用成本,并且提高制药设备的使用效率,有效的减少设备无用运转时间,节约生产成本。
2、设备使用管理
在设备的使用过程中,企业要对于设备的日常清洁、维护、检查等环节进行严格的检查和保证,并且确保设备在运行的过程中收到科学、规范和里的维护,从而将设备的寿命进行有效的延氏和保证,充分的对设备的性能进行发挥,保证设备的经济效益。在进行设备使用管理上,要严格按照标准流程来操作,并且减少人为失误,提高生产效率,保障药品的生产质量。通过严格执行标准化流程,对于上程的操作、维护等过程进行严格的控制,并且做好日常的预防性维护与保养,提高设备的性能,保证生产的稳定。在日后生产的过程中,企业要对备的运行状况进行不断的监视,并且结合新技术的应用,不断的提高企业的制药设备的科技含量,提高生产能力。
3、设备润滑与故障管理
制药设备与其他工业设备有一定的不同,润滑管理占其中的重要一部分。在日常管理过程中,对于设备要进行严格的润滑操作,并且遵守规范流程,定期、定时、定人、定量的对设备进行润滑。对于润滑用品的选择上,要严格遵守设备技术说明文件,并且准确的在设备区域进行操作。通过合理的润滑管理,可以有效的减少设备能源消耗与寿命损耗,提高设备的正常运转时间,降低维修费用,减少药品的污染,提高药品生产质量和生产效率。
当制药设备出现故障时,要对故障类型进行分析,并且分析是属于设计故障还是运行故障。在出设计故障时,要严格排查设计故障缺陷点,并且对故障原因进行回溯。设计故障的产生主要是在设计、装配、选材等阶段出现的问题,这种问题需要及时的与设备供应厂家联系来进行解决。在出现运行故障时,要对于设备运行日志进行排查,查出故障部位和故障原因。对于出现故障的原因进行及时的排查和处理,并且确定专人进行专项维修,提高维修效率,减少故障时间。
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